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智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
据悉,注射用ZG006是公司及子公司GensunBiopharmaInc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,也是公司第四个同时获得FDA和NMPA临床试验许可的创新抗体类药物。注射用ZG006的注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
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